Ф-Синтез
|
ЗАО «Ф-Синтез» современное высокотехнологичное фармацевтическое предприятие, расположенное в Красногорском районе Московской области. На производственном участке полного цикла осуществляется производство активных фармацевтических субстанций, получение стерильных лекарственных средств: инъекционных растворов, производимых в асептических условиях, и лиофилизированных продуктов, приготовление нестерильных лекарственных средств: жидких дозированных форм, с последующей маркировкой, упаковкой и отгрузкой на склад. Фармацевтическое производство соответствует требованиям GMP EU, класс чистоты производственных помещений соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 14644, ГОСТ Р 52249-2009. В настоящее время производство оснащено инженерными системами подготовки воды очищенной, воды инъекционной и чистого пара, подготовки и трехступенчатой очистки воздуха категорийных помещений, подготовки системы хранения и распределения сжатого воздуха . Установлено и введено в эксплуатацию основное и вспомогательное оборудование: реакторы (Jentec, Германия), лиофильные сушки (Virtis, США, Tofflon, Китай), центрифуги (Beckman), полуавтоматические дозировочные и укупорочные линии FF30 и FPC50 (Flexicon, Дания). Согласована спецификация на дозировочную машину для рассыпки порошков (Bausch Strobel, Германия). Контроль качества осуществляет контрольно-аналитическая лаборатория ЗАО «Ф-Синтез». Лаборатория оснащена современным и многофункциональным оборудованием: хроматографы (Agilent, США), спектрофотометр (Varian, США), автоматические титраторы (Mettler Toledo, Metrohm, Швейцария), а также приборами для определения температуры плавления, вязкости растворов, приборами для проведения теста растворения. Лаборатория проводит плановый контроль функционирования систем воздухо- и водоснабжения категорийных производственных помещений. |